البروتوكولات والتسجيل والمسودات الأولية: حافظ على وضوح سجل البحث

١. سمِّ السجل قبل وصف حالته

يصف البروتوكول الأهداف والطرق المخططة، ويُنشئ التسجيل معلومات منظمة في سجل، وتشارك المسودة الأولية مخطوطة قبل التحكيم في مجلة. أما نسخة المجلة المنشورة فهي مخرج آخر. يمكن ربط هذه السجلات، لكن وجود مسودة بروتوكول على الحاسوب لا يثبت التسجيل، كما أن رقم التسجيل لا يثبت تحكيم النتائج.

تساعد PRISMA-P على تنظيم بروتوكول المراجعة المنهجية، بما يشمل السؤال والأهلية والبحث والاختيار والاستخلاص والتوليف. اختر دليل الإبلاغ المناسب للتصميم. استكمال القائمة تهيئة للفحص، وليس موافقة على الدراسة أو بديلاً عن مراجعة منهجيتها.

المرجع: PRISMA-P: قائمة إعداد بروتوكول المراجعة المنهجية

يمكن تمرير الجدول أفقياً على الشاشات الصغيرة، أو التركيز عليه واستخدام مفاتيح الأسهم.

٢. اختر سجلاً يناسب تصميم البحث

توصي ICMJE بأن يشترط محررو المجلات الطبية تسجيل التجربة السريرية عند أخذ موافقة أول مشارك على الالتحاق أو قبله للنظر في نشرها. وتقبل السجلات الأولية المؤهلة لدى منظمة الصحة العالمية وClinicalTrials.gov. ولا تحقق موافقة لجنة الأخلاقيات شرط التسجيل لديها. هذا تمييز في سياسة النشر، وعلى الفريق أن يتحقق منفصلاً من متطلبات الأخلاقيات والجهة الراعية والمتطلبات المحلية المنطبقة على دراسته.

تتيح منصة ICTRP التابعة لمنظمة الصحة العالمية البحث في سجلات متعددة، ولا تستقبل تسجيل التجربة مباشرة. وPROSPERO سجل استباقي للمراجعات المنهجية المتعلقة بالصحة والرعاية الاجتماعية. افحص شروط الأهلية ومرحلة العمل المقبولة في إرشاداته الحالية قبل تقديم الطلب. لا تعمم توقيت تسجيل التجارب السريرية على جميع أنواع المراجعات، ولا تفترض أهلية كل مراجعة.

المرجع: اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية: تسجيل التجارب السريرية · منظمة الصحة العالمية: المنصة الدولية لتسجيل التجارب السريرية · جامعة يورك: تحديث سجل PROSPERO

٣. دوّن التسلسل الحقيقي، بما فيه التأخير

افصل تاريخ إصدار البروتوكول عن تاريخ تقديم معلومات التسجيل وعن تاريخ إتاحتها للجمهور وعن تواريخ مراحل البحث. تستخدم ICMJE تاريخ تقديم مواد التسجيل لأول مرة، وقد تستفسر عن التأخير الكبير قبل ظهورها في السجل العام. احتفظ بإيصال التقديم الفعلي وافحص السجل المنشور، ولا تعدّل التاريخ لتجعل التسلسل يبدو متوافقاً.

إذا بدأ العمل، فاذكر مرحلته الحقيقية واستشر السجل المناسب أو مكتب البحث بشأن الخطوة التالية. التسجيل اللاحق لا يجعل القرارات المنفذة سابقاً قرارات استباقية. شرح ما كان الفريق يعرفه عند اتخاذ القرار أفيد للمحرر من وصف يخفي ترتيب الأحداث.

المرجع: اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية: تسجيل التجارب السريرية

٤. احفظ الخطة الأصلية واشرح تعديلاتك

يحدد سجل التعديل الخطة الأصلية والقرار الجديد والتاريخ والسبب ومن اعتمده داخل المشروع. وضّح هل كان الفريق قد اطّلع على البيانات أو النتائج ذات الصلة. احتفظ بالإصدار السابق واتبع مسار التحديث في السجل. وتطلب PRISMA-P تتبع تعديلات البروتوكول وتأريخها.

المثال التالي مختلق ويصف سجل تخطيط لفريق مراجعة، ولا يمثل تسجيلاً مكتملاً أو نتائج حقيقية. في المرحلتين الأوليين لم يبدأ الفرز الرسمي أو استخلاص البيانات. أما الصف الأخير فيمثل مرحلة تحليل لاحقة مفترضة لبيان كيف يغيّر التوقيت وصف القرار.

المرجع: PRISMA-P: قائمة إعداد بروتوكول المراجعة المنهجية

يمكن تمرير الجدول أفقياً على الشاشات الصغيرة، أو التركيز عليه واستخدام مفاتيح الأسهم.

٥. ميّز التسجيل من مجلد العمل

يفصل OSF بين المشاريع القابلة للتحرير والتسجيلات. يحفظ التسجيل المقدم سجلاً مؤرخاً، ولا يمكن ببساطة استبدال ملفاته المرفوعة. وتوفر الخدمة مساراً للتحديث وخيار حجب مؤقت عند التسجيل. راجع تعليماتها الحالية للعملية المطلوبة، وافحص ما يستطيع قارئ آخر الوصول إليه قبل وصف الرابط بأنه عام.

بحسب ما روجع في 14 سبتمبر 2026، أعلن OSF أن خدمة المشاريع ستصبح للقراءة فقط في فبراير 2027، مع استمرار التسجيلات والمسودات الأولية. راجع تعليمات الانتقال قبل اختيار مساحة عمل لمشروع مستمر.

قبل إتاحة أي سجل، افحص أسماء الملفات والشكر والمرفقات والبيانات الوصفية بحثاً عما يجب أن يبقى خاصاً. الختم الزمني لا يمنح إذناً لكشف بيانات المشاركين أو العقود السرية أو مواد المتعاونين. احفظ المادة المقيدة عبر المسار المؤسسي المعتمد، وصف شروط الوصول إليها بدقة.

المرجع: OSF: التسجيل والتحديثات والخصوصية · OSF: التغييرات المعلنة في خدمة المشاريع

٦. أظهر حالة المسودة الأولية وإصداراتها اللاحقة

راجع سياسة المجلة المقصودة قبل إتاحة المسودة. تنصح ICMJE باختيار أرشيف يوضح أن العمل غير محكم، وإبلاغ المجلة بالإتاحة السابقة، وربط المسودة بالإصدارات اللاحقة ومنها المقالة المنشورة. يجب أن يبين الاستشهاد بالمسودة حالتها. واتبع قواعد المجلة والأرشيف بشأن الملفات المسموح بإتاحتها أو تحديثها.

قبل مشاركة ملخص عربي، قارنه بالإصدار نفسه الذي استُخدم للملخص الإنجليزي. حافظ على تصميم الدراسة وعدم اليقين والحدود. بيّن أن النتائج أولية، ولا تصف المسودة بأنها مقبولة أو مثبتة سريرياً أو متحققاً منها بصورة مستقلة. دوّن الإصدار الذي يلخصه كل نص حتى تُصحح التغييرات الجوهرية باتساق.

المرجع: اللجنة الدولية لمحرري المجلات الطبية: المسودات الأولية وتداخل المنشورات

٧. طابق السجلات قبل التقديم للمجلة

أعدّ جدول ربط صغيراً يجمع إصدار البروتوكول وسجل التسجيل والتعديلات وإصدار المسودة الأولية والمخطوطة المقدمة. قارن الأهداف والنتائج المستهدفة والأهلية وخطط التحليل والتواريخ. اشرح الاختلافات في قسم الطرق أو الموضع الذي تحدده المجلة. أظهر الوثيقة الناقصة كمهمة معلقة لها مسؤول، لا كمعرّف مختلق أو عمل مكتمل.

بعد النشر، افحص رابط المقالة الفعلي وحدّث السجلات المرتبطة عبر إجراءاتها المعتمدة. افصل أي التزام بتسجيل النتائج عن النشر في المجلة؛ قبول الورقة لا يثبت اكتمال مهمة أخرى في السجل. استشر الجهة الراعية أو مكتب البحث في المتطلبات غير المحسومة، مع عرض وقائع المشروع. يسهّل وضوح السجل المراجعة، ولا يحل محل الموافقة الأخلاقية أو سلامة التنفيذ أو القراءة النقدية.

أسئلة للمراجعة العملية

• لكل سجل غرض ومسؤول وإصدار وتاريخ واضح.
• يناسب السجل المختار تصميم الدراسة ومرحلتها الفعلية.
• بقي تاريخ التقديم منفصلاً عن تاريخ الإتاحة العامة.
• توضح التعديلات ما تغير وما كان معروفاً حينها.
• حالة المسودة الأولية وروابطها واضحة في اللغتين.
• تُسجّل المهام المعلقة وتحديثات النشر بصدق.