أبلغ عن تعديل بروتوكول المراجعة المنهجية مع سببه وتوقيته

1. ابدأ بالالتزام الأصلي الفعلي

حدد البروتوكول والتسجيل ونسخهما وتواريخهما ونتائجهما أو طرقهما المعلنة. تطلب قائمة PRISMA 2020 الموسعة وصف تعديل المعلومات المسجلة أو البروتوكول ببيان التغيير وسببه والمرحلة التي طُبق فيها من المراجعة. وتطلب معلومات التسجيل وإتاحة البروتوكول، بما يشمل التصريح بعدم إجرائهما عندما يكون ذلك هو الواقع.

لا تنشئ بروتوكولاً يبدو أصلياً بعد الاطلاع على النتائج ثم تصفه بأنه سابق لها. إذا لم يُعد الفريق بروتوكولاً فاذكر ذلك واشرح سجل التخطيط الفعلي. وعند اختلاف الوثائق حدد النسخة المرجعية واحفظ التعارض. قد يفيد توضيح لاحق دون أن يمحو ما كان يستطيع القارئ معرفته في التاريخ الأقدم.

المرجع: PRISMA 2020: قائمة الإبلاغ الموسعة

2. افحص تغييراً افتراضياً في المتابعة

في مراجعة متخيلة تماماً، حدد بروتوكول 1 يوليو 2026 نتائج مقاسة عند اثني عشر شهراً. وفي 20 يوليو، أثناء تخطيط الاستخراج، عرف الفريق أن بعض التقارير تتناول متابعة ستة أشهر. تنص المعطيات على معرفة الفترات المتاحة دون الاطلاع على القيم العددية للنتائج أو تقديرات الأثر.

في 22 يوليو اعتمد الفريق تعديلاً موثقاً يضيف فئة مستقلة لنتائج الستة أشهر مع الإبقاء على فئة الاثني عشر شهراً. ما زال التحليل معلقاً. هذا سجل تعليمي مختلق، وليس مراجعة مكتملة أو تحديث تسجيل أو موافقة فعلية. يهم التوقيت لأن معرفة توافر فترات المتابعة أثرت بالفعل في القرار.

يمكن تمرير الجدول أفقياً على الشاشات الصغيرة، أو التركيز عليه واستخدام مفاتيح الأسهم.

3. اشرح السبب دون تقوية الادعاء

يحدد التبرير المفيد المشكلة التي يعالجها التغيير وأثره على التفسير. السبب هنا هو ملاحظة وجود تقارير بفترة متابعة أخرى، وليس «تأكيد نجاح التدخل» أو «تحسين الدلالة». لا يقدم المثال اتجاه أثر أو حجمه؛ لذلك لا يمكن اتخاذ أي منهما مبرراً في هذا السجل التعليمي.

لا تجعل إضافة الستة أشهر هذه الفترة مكافئة للاثني عشر شهراً. يجب تعريف الاستخراج والتحليل لكل منهما وتقييم ملاءمة أي تجميع. أبقِ تلك القرارات المنهجية مفتوحة إذا لم تُحسم. يشرح التعديل الشفاف اختياراً، لكنه لا يثبت سلامته العلمية تلقائياً ولا يغني عن مراجعة مستقلة للمنهج.

4. استخدم إجراء التحديث المدعوم واحفظ الدليل

راجع آلية تعديل خدمة التسجيل الفعلية قبل تغيير القيد. توثق OSF مساراً رسمياً لتحديث التسجيل مع تبرير ومراجعة المشرفين وحفظ التاريخ. يختلف ذلك عن استبدال ملف البروتوكول الأصلي بصمت. وتقيد الإرشادات تغيير ملفات التسجيل المقدم؛ لذا افحص القواعد الحالية للقيد المعني.

اجمع الخطة الأصلية والتعديل المؤرخ والمساهمين والموافقات المطلوبة وإثبات التحديث. مسودة التحديث ليست حدث تسجيل مكتملاً. في المثال اعتُمد التعديل داخلياً، ولم يُقدم إثبات تحديث للخدمة أو موافقة خارجية. يحفظ السجل الفروق إلى أن يثبت دليل فعلي تغير الحالة.

المرجع: OSF: التسجيل والتسجيل المسبق

5. اكتب الملاحظة المنهجية من الإجراءات المثبتة

اشرح التغيير في موضع يفهم فيه القارئ منهج المراجعة، واربط البروتوكول والتعديل المتاحين إن وجدا. اذكر التحليلات المنفذة وفق الأصل وتلك الناتجة عن قرارات لاحقة وأثر ذلك على الاستخراج والتجميع والتفسير. لا يكفي الرابط وحده لإخبار القارئ بما تغير أو متى حدث.

تذكر العبارة الآتية التعريف المعتمد وتبقي التحليل معلقاً. ولا تزعم قبول خدمة التسجيل للتحديث أو موافقة لجنة أو دعم نتائج الستة أشهر لاستنتاج ما. استبدل التواريخ والإجراءات التدريبية بأدلة فعلية قبل استخدام بنية مشابهة في مخطوطة حقيقية.

6. طابق التقرير كاملاً قبل التقديم

قارن سجل نسخ البروتوكول وتعديلاته بتعريفات الاستخراج وملفات التحليل والجداول ومعلومات التدفق والملخص. تحقق من أن الفئات الموصوفة بالمستقلة لم تُدمج بصمت في موضع آخر. أثبت التوقيت من السجلات، بما فيه معرفة قيم النتائج مسبقاً. إذا لم تتضح حالة المعرفة فقل ذلك بدلاً من إعادة بناء تسلسل أكثر ملاءمة.

اطلب من زميل مستقل تتبع تعديل واحد من النص الأصلي إلى القرار ثم التقرير، بحيث يعرف التغيير والسبب والمرحلة وحالة التنفيذ والحدود. احفظ القرارات المسحوبة والمستبدلة في التاريخ. الغرض هو تقرير يفهم القارئ منهجه، لا بروتوكول لا يتغير على حساب وصف أمين لما جرى.

المرجع: PRISMA 2020: قائمة الإبلاغ الموسعة

أسئلة للمراجعة العملية

• تحديد البروتوكول الأصلي وحالة التسجيل.
• توثيق التغيير والسبب ومرحلة المراجعة.
• وصف المعرفة السابقة بالنتائج بأمانة.
• عدم مساواة فترات المتابعة المختلفة.
• فصل الاعتماد الداخلي عن اكتمال تحديث التسجيل.
• مطابقة المنهج والمخرجات بالتاريخ.